PROJEKTANFORDERUNG
Ein Kunde der Pharmabranche möchte den Prozess der Herstellungsanweisung digitalisieren. Der Arbeitsablauf ist stark manuell geprägt. Die Aufzeichnung der Herstellungsanweisung erfolgt mittels eines papiergestützten Prozesses. Dies verursacht Kosten und bindet wertvolle Kapazitäten der Mitarbeitenden, die besser eingesetzt werden könnten. Der Kunde hatte die Idee für eine digitale Herstellungsanweisung.
Die Wünsch AG wurde deshalb beauftragt, den Prozess der Herstellungsanweisung und Chargenkontrolle zu digitalisieren. Die Wünsch AG hat die Lösung mit dem Kunden gemeinsam konzipiert und dokumentiert. Im Anschluss wurde die Wünsch AG beauftragt, die maßgeschneiderte Softwarelösung zu entwickeln.
PROJEKTBESCHREIBUNG DIGITALE HERSTELLUNGSANWEISUNG
Die Workflowanwendung deckt exakt die Bedürfnisse des Kunden ab. Die besonderen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich werden in jedem Prozessschritt erfüllt.
Das Einsatzgebiet der Anwendung deckt sowohl Büroarbeitsplätze für Arbeitsvorbereitung, als auch den Herstellungsbereich ab.
Die Anwendung digitale Herstellungsanweisung ist deshalb besonders optimiert:
- Benutzeroberfläche, die auf Tablet und Desktop-Anzeigen gleichermaßen funktioniert
- Intuitives Benutzerkonzept optimiert auf den Herstellungsbereich, z.B. Bedienung mit Arbeitshandschuhen und unterstützende Eingabemasken, zur Arbeit am Tablet
- Dokumentieren der kompletten Historie der Eingaben/Änderungen
- Unterstützung der Anwender bei Eingaben durch Plausibilitätsprüfungen und Validierungen sowie Automatisierung von Berechnungen
- Automatisches Zusammenstellen der Informationen für den Batch Record
- Schnittstellen zu Drittsystemen
PROJEKTVORGEHEN DIGITALE HERSTELLUNGSANWEISUNG
Das technische Konzept sowie die Architektur zur Webanwendung digitale Herstellungsanweisung wurde durch die Wünsch AG erarbeitet. Als Grundlage für die Umsetzung wurde im Rahmen von Workshops und strukturierten Interviews ein Fachkonzept in enger Abstimmung mit dem Kunden entwickelt.
Gestartet wurde die Umsetzung mit einem vom Kunden definierten Produkt. Die Anwendung wurde allerdings so konzipiert, dass weitere Herstellungsanweisungen digitalisiert werden können.
Die Webanwendung digitale Herstellungsanweisung setzt sich aus einer übersichtlichen Benutzeroberfläche in einem einheitlichen Rahmen zusammen. Die Oberflächen sind auf die Benutzerrollen der Prozessbeteiligten optimiert. Der bisherige Aufbau der Herstellungsanweisung wurde beibehalten.
Für den Einsatz im Herstellungsumfeld wurde darauf geachtet, dass die Eingaben über Touchscreen auch mit Handschuhen möglich sind.
Das Zusammenstellen der Herstellungsinformationen für den Batch Record zur automatischen Übernahme spart dem Kunden enorm viel Zeit, da das manuelle Übernehmen der Daten entfällt und sich die Mitarbeiter nun auf die Prüfung fokussieren können.
Die Anwendung wurde nach dem „Mobile-First“ Ansatz entwickelt. D.h. die Anwendung läuft sowohl im Browser auf mobilen Endgeräten und dem Desktop.
FUNKTIONEN DIGITALE HERSTELLUNGSANWEISUNG
- Webanwendung mit geräteunabhängiger Nutzung
- Anmelden an der Anwendung und Gruppenzuweisung über Active Directory
- Rollenbezogene Benutzeroberflächen, optimiert für das Herstellungsumfeld
- Plausibilitätsprüfungen und automatische Berechnungen vereinfachen die Eingabe
- Nutzung der Fotofunktionen zur Dokumentation von Messergebnissen
- Druckfunktion für die Archivierung
KUNDENNUTZEN
Neben der Erhöhung der Datenqualität und Datenkonsistenz gewinnt der Kunde viel Zeit für die Mitarbeiter in der Arbeitsvorbereitung und Qualitätssicherung. Der Fachkräftemangel, der auch in der Pharmabranche zu spüren ist, wird somit abgemildert. Durch die Nutzung von modernen Webtechnologien erhöht der Kunde gleichzeitig die Attraktivität als Arbeitgeber für neue Mitarbeiter.
Die Webanwendung wird im Rechenzentrum der Wünsch AG in einer privaten Kundencloud betrieben und entlastet so die IT des Kunden.